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一、项目概况
根据我院制剂室生产发展需求,现拟对现有制剂室粉碎车间进行改造扩大,并加装配套灭菌设备。本项目采用公开询价方式,欢迎符合资格条件的供应商参加报价。
1. 项目名称
制剂室粉碎车间改造及灭菌设备加装等工程。
2. 项目地点
****制剂楼1层粉碎车间。
3. 资金来源
自筹资金。
4. 工期要求
合同签订后20个日历天内完成全部改造及设备安装调试,并达到验收标准。
二、工程范围及技术要求
(一)粉碎车间改造工程
1. 洁净度提升:按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及中药制剂附录要求,粉碎车间(特别是涉及直接入药或干膏粉碎区域)需参照D级洁净区标准进行改造,或确保具备良好的密闭、通风及除尘设施。
2. 温度控制与除尘系统:利用原有空调净化系统及高效除尘设施。针对粉碎机产尘特点,需设置独立的局部排风或直排系统,确保车间内粉尘浓度符合职业健康及防爆安全标准,且不得对洁净区造成交叉污染。
3. 围护结构改造:包括但不限于彩钢板隔断调整、地面修复、门窗密闭性升级,确保无积尘死角,易于清洁。
4. 电气与自控:根据新增设备负荷敷设电缆、配电箱,并完善车间内的防爆照明及接地系统。
(二)灭菌设备加装
1. 设备选型:拟采购高温灭菌设备(具体依物料特性确定)。
2. 安装配套:包含设备就位、公用介质(水、电、气)接入、排风管道铺设至安全排放点,以及配套的解毒器或解析间建设。
3. 验证服务:供应商需负责完成设备的安装确认(IQ)、运行确认(OQ),并协助采购人完成性能确认(PQ),提供具备资质的第三方检测报告(如灭菌效果验证、残留量检测)。
三、供应商资格要求
1. 主体资格:在中华人民**国境内注册,具有独立法人资格,持有有效的营业执照。
2. 资质要求:
具备建筑机电安装工程专业承包叁级及以上资质,或环保工程专业承包相关资质。
若涉及压力容器(如灭菌柜),制造商需具备相应的特种设备制造许可证。
具备有效的安全生产许可证。
3. 业绩要求:近三年(2023年至今)至少具有1项医药/医院制剂室净化改造或灭菌设备销售安装类似业绩(提供合同复印件加盖公章)。
4. 信誉要求:未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,且在前三年经营活动中无重大违法记录。
5. 联合体:本项目不接受联合体投标,严禁转包及非法分包。
四、现场踏勘
本项目涉及现有房屋结构、设施拆改及管线接驳,必须进行现场踏勘。
踏勘时间:2026年10月23日 上午11:30之前(逾期不候)。
踏勘地点:制剂室一楼。
联系人:乌主任,电话:156****2527。
五、报价文件要求
供应商需按以下顺序编制报价文件(装订成册加盖骑缝章):
1. 报价函(含总价及分项报价明细)。
2. 营业执照、资质证书、安全生产许可证(复印件加盖公章)。
3. 法定代表人身份证明及授权委托书(原件)。
4. 施工方案:包含针对粉尘防爆与洁净控制的专项措施、设备选型技术参数响应表、工期进度计划。
5. 业绩证明(合同关键页复印件)。
6. 售后服务承诺(含质保期:改造工程不少于2年,灭菌设备不少于1年,并提供响应时限)。
六、评审办法
在满足资格条件及技术需求的前提下,采用最低评标价法确定成交供应商。若出现报价相同,****小组根据施工方案优劣及业绩情况投票确定。
报价截止时间:2026年10月19日-10月26日 17:00前将报价表送至行政楼309室。
七、其他事项
1. 无论成交与否,供应商自行承担参与本次询价所产生的一切费用。
2. 成交供应商需在接到成交通知书后3个工作日内签订合同,逾期视为放弃。
3. 本公告的最终解释权归****所有。
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2026年10月19日
图文:那苏格道尔吉
编辑:包呼和
审核:那苏格道尔吉
终审:夏日巴特尔